2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢查(cha)內容主要(yao)(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增(zeng)加(jia)維(wei)生(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開(kai)展(zhan)，檢查(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制定的許(xu)可(ke)證驗(yan)(yan)收(shou)檢查(cha)條款(kuan)進行，在檢查(cha)過程(cheng)中檢查(cha)人員通過對(dui)我公司(si)在企業負(fu)責人、質(zhi)量(liang)負(fu)責人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢測人員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢驗(yan)(yan)設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)(yan)、物(wu)料和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)制度(du)建設等方(fang)面進行文件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)檢查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品生(sheng)產(chan)管(guan)理規范要(yao)求(qiu)積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并投(tou)入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。